青島即墨專業(yè)辦理醫(yī)療器械經營許可證
青島佰思特企咨詢有限公司是專業(yè)服務醫(yī)療器械產品相關事務的技術咨詢服務機構。
公司咨詢團隊擁有來自生物、化學、機械、電氣、臨床醫(yī)學等專業(yè)背景的注冊、其中絕大多數(shù)人具有從事醫(yī)療器械注冊工作超過5年的經驗,最長的已經超過8年。
來自不同專業(yè)背景的人才,豐富而精深的專業(yè)知識及經驗,可以為我們的客戶提供最佳的解決方案,消除技術壁壘,解決醫(yī)藥相關技術難題,幫助企業(yè)以最少的費用、最短的時間完成項目。高品質的專業(yè)素養(yǎng),保證了我們的團隊能夠迅速應對法規(guī)的變化、保持與客戶和監(jiān)管部門之間的溝通順暢。
目前,我們的團隊已經與國內外相關檢測機構、官方機構、醫(yī)療機構建立了長期的合作關系,為國內外眾多企業(yè)客戶提供了“一站式”的注冊咨詢服務。
公司開展業(yè)務:
1、醫(yī)療器械產品注冊、變更、延續(xù)注冊(備案)咨詢.
2、醫(yī)療器械經營、生產許可證(備案證)辦理咨詢.
3、醫(yī)療器械無菌、植入等生產管理規(guī)范實施咨詢.
4、醫(yī)療器械出口歐盟CE咨詢.
5、醫(yī)療器械出口美國FDA咨詢.
6、醫(yī)療器械風險管理和臨床試驗(豁免)咨詢.
7、醫(yī)療器械出口銷售證書、廣告許可備案、互聯(lián)網藥品信息服務證和交易證咨詢.
8、醫(yī)療器械分類界定咨詢.
9、年度醫(yī)療器械企業(yè)質量管理體系顧問咨詢.
10、醫(yī)療器械管理軟件開發(fā)、設計、安裝。
11、醫(yī)療器械、疫苗冷庫、無菌車間設計、建設、安裝。
12、醫(yī)療冷庫、無菌車間的認證檢驗.
在未來的發(fā)展中,我公司將始終如一地堅持以客戶為關注焦點,充分滿足法律法規(guī)要求,堅持持續(xù)改進,將優(yōu)質的咨詢服務于更多的企業(yè)!

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超越自我