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查看:140     * 貼子主題:青島市即墨區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑“芪術(shù)增乳合劑”取得備案生產(chǎn)資質(zhì)

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Post By:2025/12/4 11:15:49
近日,青島市即墨區(qū)中醫(yī)醫(yī)院研制的中藥制劑“芪術(shù)增乳合劑”成功取得山東省藥品監(jiān)督管理局制劑批文,正式取得該制劑備案生產(chǎn)資質(zhì)。這一成果的取得,標(biāo)志著醫(yī)院在中藥制劑創(chuàng)新研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用領(lǐng)域又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。  [img]/tp/2025/1204/1115274443.jpg[/img]
“芪術(shù)增乳合劑”源于即墨區(qū)中醫(yī)醫(yī)院副院長(zhǎng)、主任醫(yī)師、全國(guó)基層名老中醫(yī)藥專家傳承工作室指導(dǎo)老師張秀芹的臨床驗(yàn)方。該制劑秉承中醫(yī)“氣血同源”理論,精選人參、黃芪、白術(shù)等道地藥材,精方配伍,專于補(bǔ)氣養(yǎng)血、通絡(luò)下乳之功效,為氣血虛弱產(chǎn)后缺乳產(chǎn)婦提供安全有效的中藥治療方案。 芪術(shù)增乳合劑的獲批可進(jìn)一步豐富臨床治療手段,有助于展現(xiàn)醫(yī)院在中醫(yī)藥領(lǐng)域的臨床治療特色優(yōu)勢(shì)。通過(guò)芪術(shù)增乳合劑的備案實(shí)踐,科室間初步形成了“臨床需求—科研支撐—申報(bào)落地”的高效協(xié)作模式。 “芪術(shù)增乳合劑”的成功獲批,是即墨區(qū)中醫(yī)醫(yī)院傳承中醫(yī)藥精華,守正創(chuàng)新的生動(dòng)實(shí)踐。醫(yī)院將進(jìn)一步深化院內(nèi)中藥制劑研發(fā)力度與臨床應(yīng)用,持續(xù)推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為保障群眾健康貢獻(xiàn)中醫(yī)力量。  [img]/tp/2025/1204/1115384447.jpg[/img]
即墨區(qū)中醫(yī)醫(yī)院制劑室始建于1998年,經(jīng)過(guò)20余年的努力,現(xiàn)已建設(shè)發(fā)展成為集自主研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代中藥制劑室,有效保障了醫(yī)院的醫(yī)療、科研、教學(xué)需求,為即墨及周邊地區(qū)人民享受健康服務(wù)提供了優(yōu)質(zhì)的中藥制劑。 2019年制劑室整體搬遷至即墨區(qū)通濟(jì)服裝工業(yè)園孔雀河三路17號(hào)。醫(yī)院中藥制劑的研發(fā)配制能力得到了進(jìn)一步提升。新中藥制劑室共設(shè)前處理區(qū)、提取區(qū)、藥檢室、潔凈區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)及辦公區(qū)六部分,占地面積3600㎡,建筑面積3111.68㎡,其中:潔凈區(qū)約1000㎡(D級(jí)),前處理區(qū)、藥檢室約1000㎡,提取區(qū)約500㎡,庫(kù)房及辦公區(qū)等500㎡。現(xiàn)配有各種設(shè)備60余臺(tái)套,多功能提取濃縮機(jī)組、全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)、CR粉碎機(jī)、安瓿蒸汽滅菌器、沸騰制粒干燥機(jī)、直線式灌裝機(jī)、高速管式分離機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等現(xiàn)代中藥制劑設(shè)備;藥檢室設(shè)有微生物檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、精密儀器室、留樣觀察室等,配備有超凈工作臺(tái)、生化培養(yǎng)箱、電子分析天平、高效液相色譜儀等藥品檢驗(yàn)設(shè)備,能夠充分滿足制劑質(zhì)量檢驗(yàn)的需求。制劑室和藥檢室制定有各類操作規(guī)程、管理規(guī)范和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照GPP要求進(jìn)行中藥制劑配制生產(chǎn)和質(zhì)量控制。 制劑室遵循 “精誠(chéng)奉獻(xiàn)、傳承創(chuàng)新” 的院訓(xùn),著力推動(dòng)特色?茖2≈苿┑陌l(fā)展,涉及內(nèi)、外、婦、兒、皮膚、骨傷、肛腸、康復(fù)、整脊等諸多科室,現(xiàn)有11個(gè)劑型,26個(gè)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的文號(hào)制劑,包含顆粒劑、硬膠囊劑、丸劑、糖漿劑、合劑、茶劑、口服溶液劑、散劑等。其中上感康顆粒在各科治療感冒療效顯著,清熱涼血合劑在皮膚科也廣受好評(píng),金葵排石合劑在治療結(jié)石方面也有很好的療效;另外鼻淵舒糖漿榮獲山東省科技成果二等獎(jiǎng);《丹參接骨膠囊促進(jìn)骨折愈合的基礎(chǔ)及臨床研究》榮獲山東省藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng);菁華風(fēng)濕膏榮獲即墨區(qū)科技成果一等獎(jiǎng);2018年制劑室在省藥監(jiān)局與省藥檢院的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑控制菌檢測(cè)能力評(píng)估中取得優(yōu)秀成績(jī)。
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